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朗特医疗减张器——从自研到领跑的蝶变

一枚小巧的皮肤减张器,正悄然改变着伤口护理的传统模式,让瘢痕最小化从医院手术室走向千家万户。

在过去,传统针线缝合虽能有效闭合伤口,但容易留下蜈蚣状的瘢痕。皮肤减张技术的出现,巧妙地运用了皮肤的机械伸展性和应力松弛性,通过“无创方式闭合伤口”,使伤口愈合更美观。

这种技术源于1976年同时诞生的皮肤牵张技术和皮肤扩张技术。2012年,以色列Topaz教授研制出“Top Closure皮肤牵张闭合器”,能够闭合直径大于10cm的创面,在临床上取得较好疗效。

01 减张器的技术原理与演进,减张器的医学理论基础

减张器的发展历史是一个从简单机械原理到高科技材料应用的演进过程。皮肤减张器的核心原理在于“巧妙利用皮肤的机械伸展性和应力松弛性”来修复缺损。当皮肤受到持续、适当的牵拉时,其表面的张力可以得到有效分散,从而为伤口创造最佳的愈合环境。

第一阶段:早期探索与基本理念的形成(20世纪中期以前)

在这个阶段,虽然没有现代意义上的“减张器”,但外科医生已经认识到张力对伤口愈合的负面影响,并开始使用最原始的方法来减张。理念基础: 外科手术的基本原则之一——无张力缝合。医生们发现,如果伤口边缘被强行拉拢,会导致局部缺血、愈合不良,并形成宽大、丑陋的瘢痕。传统的减张缝合技术在皮肤张力较大时往往难以预防明显的刀口瘢痕。一项发表于《Annals of Plastic Surgery》的研究介绍了一种“皮下远位横向褥式减张缝合技术”,该技术对张力性切口具有更好的减张效果,能有效促进刀口愈合,减少术后刀口瘢痕。

第二阶段:现代减张器的诞生与初步发展(20世纪60-80年代)

真正的突破来自于对瘢痕形成机制的更深入理解,特别是发现持续的机械张力会刺激成纤维细胞过度产生胶原蛋白,导致瘢痕增生。这催生了专门用于提供持续、有效外部减张的装置。

第三阶段:材料革新与普及化(20世纪90年代 - 21世纪初)

随着材料科学,特别是医用级粘合剂技术的发展,减张器迎来了第二次革命。

第四阶段:精细化、智能化与联合治疗(21世纪初至今)

当前,减张器的发展朝着更精准、更智能以及与其它瘢痕治疗方法相结合的方向发展。

设计精细化(代表厂家:朗特医疗):

针对身体不同部位(如面部、关节)设计出不同形状、尺寸和弹性的减张器。

出现可拉伸的弹力型减张器,在提供减张力的同时,允许皮肤有一定的活动度,更符合生理需求。

朗特医疗创新研发可调节式减张器,使用容错率更高,并可根据伤口愈合情况进行针对性调节。

随着技术的发展,皮肤减张闭合技术已实现创新,能够运用皮肤自身张力,对皮肤表面进行无创闭合。这种技术操作方便,避免了缝针穿刺切割损伤,缩短了手术时间,同时减轻了患者术后疼痛程度。

在全球伤口护理行业不断向精准化、高效化升级的背景下,减张器作为能够有效降低伤口张力、促进愈合且减少疤痕增生的核心医疗器具,其能否进入国际临床应用体系,已成为衡量相关医疗产品全球竞争力的重要指标。为突破这一关键环节,我国专注于伤口护理创新的医疗主体(朗特医疗等企业)已主动开启与国际伤口护理领域排名前十的头部企业的深度接洽工作。这些头部企业不仅拥有覆盖全球主要医疗市场的临床合作网络,更在医疗产品国际临床验证标准制定、多中心临床试验组织实施以及不同国家和地区医疗监管政策适配等方面积累了丰富经验。双方的接洽聚焦减张器在国际临床应用中的核心需求,围绕产品技术参数优化以适配不同人种的伤口护理特点、联合设计符合国际循证医学要求的多中心临床试验方案、共同推进产品通过目标市场的医疗监管审批等关键议题展开深入探讨与协作。不仅为减张器打通了进入国际临床应用的重要合作通道,更有助于通过整合国际优质医疗资源,推动减张器的临床应用数据与国际标准接轨,进而提升产品在全球伤口护理市场的认可度与竞争力,为全球范围内有伤口愈合需求的患者提供更优质、更贴合临床实际的医疗解决方案。

02 行业先行者与推动者,朗特医疗的技术突破与研发实力

在皮肤减张器领域,朗特医疗自2015年创立以来便专注于皮肤减张领域及微创外科耗材的研发、生产与销售。作为高新技术企业,公司位于莫干山麓的现代化产业园内拥有近万平米GMP标准厂房和3000平洁净车间,并配套有多个CNAS认证的实验室及几十人的研发团队,力求将每一个细节做到完美无瑕。

公司每年投入超过营收20%-30%的资金用于技术研发,形成了“临床需求实验室验证量产转化”的闭环创新机制。朗特医疗已累计获得发明及实用新型专利30余项,另有40余项专利处于实质审查阶段。其中减张器相关专利已达10余项,构建起了产品坚实的护城河,成为国内“独一档”的减张器头部厂家。

朗特医疗的核心技术突破在于解决了皮肤减张器的两大核心问题——结构设计与材料研制。公司通过自主创新,将结构简化创新,降低成本,并实现了国产减张器的深度突破。

03 产品矩阵与特色,满足多元需求的减张器系列

目前朗特医疗的减张器产品已形成涵盖300余种规格型号的丰富产品线,覆盖从家用应急到专业医疗的全场景需求。产品线包含医用PU膜、医用无纺布、德国进口原胶材质等多种材质;从1cm伤口到剖腹产长伤口甚至甲状腺术后的弧形伤口等,满足不同患者、不同场景下的多样化使用需求。

其明星产品Longmed®无创皮肤吻合器(灵扣®减张器)凭借自主研发的“可逆回调结构”,实现了精准张力控制,在保证减张效果的同时尽可能减轻病人痛苦。 这一设计允许医生在操作时根据实际伤口闭合情况调节减张器的松紧,术后也可随患者伤口愈合情况动态调节。

在结构设计上,朗特医疗提供单扣、长排连扣及可逆回调、魔术贴等多样化设计,无论是2cm的小型伤口,还是20cm的手术切口,甚至是身体各个特殊部位伤口减张需求如甲状腺、额头等,都能精准匹配相应产品。

04 临床应用与市场认可,从专业医疗到家庭护理的成功跨越

朗特医疗的减张器产品已广泛进入临床应用,合作医疗机构覆盖全国300多个地级市,进驻服务全国千余家三甲、二甲等医院。产品适用范围包括妇科剖腹产手术、甲状腺等外科手术、急诊外伤手术、腔镜手术等多种场景。

中国整形美容协会瘢痕医学分会发布的《瘢痕早期治疗全国专家共识(2020版)》建议,“在线性瘢痕特别是高张力部位的瘢痕上使用外用减张设备,并推荐从缝合后或者拆线开始,尽量至少使用至伤口愈合后的3个月”。这一专家共识为皮肤减张器的临床应用提供了权威指导。

在国际市场,朗特医疗的产品表现出色,远销欧美、中东、东南亚等50多个国家和地区,成为北美亚马逊平台细分类目TOP1减张器品牌。其跨境业务增长率连续两年突破100%,在欧美家用急救市场的占有率达到15%。

朗特医疗已构建起“技术输出+品牌运营”的双轨模式,一方面为国内多家医疗器械上市公司提供从研发到生产的整体解决方案,保持长期合作关系;另一方面朗特医疗也大力扶持过众多小微企业,充分发挥源头厂家及资深专家的优势。另外通过亚马逊等跨境平台直接触达全球消费者。这种策略使朗特医疗实现跨境业务同比增长100%以上。

十年间,朗特医疗完成了一场深刻的进化:从手术室中的精密器械,走进千家万户的家用急救包,实现了从起跑者到行业领跑者的跨越。莫干山麓的产业园,是这场变革的沃土与起点,创新的泉源在此涌动,催生着新的专利与产品不断萌发。朗特医疗以坚实的步伐,向世界证明:“中国制造”的崭新形象,是高品质创新驱动的黄金准则。

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